医疗器械gmp厂房压差标准
发布时间：2021-11-10
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压差的标准是通过压差表测量的出的，其实压差表主要就是用来测量表压还是差压，负压或是正压，那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的，并且在选择压差表也是有些讲究的，从以下几方面简单说一下
1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa，测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件，能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压－正压力、空气压力或气体压力都可以，建议选用机械压差表，稳定性。
2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求：空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕，与室外大气的静压差应.大于10帕.，并有指示静压差的转置
3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘；用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差，通风空调，空调净化，净化台不锈钢风淋室专用型表，清洁空调过滤器压力差的检验等。
4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成，压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。
