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化妆品gmp车间要求

发布时间:2022-02-16 浏览次数:20

化妆品良好生产规范GMP包括五部分:
  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
  主要内容包括:
  1、人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2、厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3、卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4、设备
  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5、加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  6、QC/QA(质量控制和质量)
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

  我们都知道手术室等地方需要维持它的洁净度,这里我们就不得不说它的净化设备了,因为手术室的净化就靠它来实现,下面就让我们一起去看看吧。  首先,对于使用新鲜空气的空调机组,必须每周至少清洁一次铝质过滤网,如果雾气多尘,则应每周清洁两次。对于新风扇单元,必须在安装清洁过滤器之前将其干燥。  其次,定期巡查风扇的冷凝水管线,看看水是否积聚在气封中,如果冬天没有冷凝水,检查气封中的水是否干燥。净化手术室由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别,常规的标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定(一般只能3-10年重建、低档工程1年即需要翻新),所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。手术室净化手术室须严格划分为限制区(无菌手术间)、半限制区(污染手术间)和非限制区。三区分隔开的设计有二:一为将限制区与半限制区分设在不同楼层的两部分,这种设计可进行卫生学隔离,但需二套设施,增加工作人员,管理不便;二为在同一楼层的不同段设限制区和非限制区,中间由半限制区过渡,设备共用,这种设计管理较方便。  第三,定期清洁洁净空调机组电控柜内的清洁部件,监控满负荷工作气流和温度,巡查燃气,检查电控柜内的空调部件。  第四,当控制面板的高效过滤报警装置发出报警时,应及时巡查净化天花板的高效过滤器由于过滤器在使用3至4年后会堵塞(dǔ sè)并且压力在过滤器之前上升,增加高效过滤器的使用周期并在必要时更换高效过滤器。  五,请定期对空气处理机柜进行清洁和消毒。净化手术室由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别,常规的标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定,所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。在北部地区,考虑到高空气尘埃率有必要在该时间内巡查自跟式鼓风机组中的效率过滤器。同时检查机柜内部,如果机柜内有灰尘,可以及时清理机柜,必要时对机柜内部进行熏蒸。  以上就是小编了解到的关于实验室净化设备的维护方面一些内容,我公司主要从事各种实验室、手术室等区域的洁净工程,欢迎有需要的朋友拨打我公司电话或者来我公司详细了解,我们十分期待您的来电。 无菌实验室 化妆品无尘车间 化妆品无尘车间 食品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 无菌实验室 电子厂无尘车间