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化妆品gmp车间要求

发布时间:2022-02-16 浏览次数:11

化妆品良好生产规范GMP包括五部分:
  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
  主要内容包括:
  1、人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2、厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3、卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4、设备
  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5、加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  6、QC/QA(质量控制和质量)
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

1、洁净工作台洁净工作台是生产工艺、保护洁净当选的净化设备一种,在无尘室内局部要求洁净度较高的区域需要这款设备。分为竖直洁净工作台和水平洁净工作台,使用范围包括医院手术室、药品生产、精密电子、食品加工、实验等行业。2、传递窗传递窗的种类也有很多,主要用于净化室和非净化室之间的物品传送,减少与外界的接触,维护室内洁净度和防止外界污染的设备。设备的传递窗门采用互锁模式,一边打开另外一边就无法打开。3、层流罩层流罩包括风机、过滤器、中效过滤器、初效过滤器、控制器、箱体、多孔板等零部件组合而成,外壳一般为喷塑或是不锈钢板。层流罩运转的时候空气通过过滤器后均匀分散,了局部的洁净度要求。可以灵活搭配,结构紧凑、拼接方便。4、风淋室风淋室是工作人员进出无尘车间设备,可以配套在厂房中使用,用强劲的空气喷嘴射向人们身上,含有的灰尘等杂质,减少因为与外界的接触带来的污染问题。达到工作场地严格的无尘净化标准,生产出高质量的产品。 百级层流手术室 电子厂无尘车间 食品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 化妆品无尘车间 无菌实验室 食品无尘车间