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化妆品gmp车间要求

发布时间:2022-02-16 浏览次数:3

化妆品良好生产规范GMP包括五部分:
  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
  主要内容包括:
  1、人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2、厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3、卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4、设备
  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5、加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  6、QC/QA(质量控制和质量)
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

  医院净化手术室的特点是什么,我们现在使用的医院净化手术室具有什么特点呢,我们要怎么进行使用,下面就给大家讲解一下医院净化手术室的特点是什么。手术室装修手术室的空气;手术所需的物品;医生护士的手指及病人的皮肤,防止感染,确保手术成功率。要求设计合理,设备齐全,护士工作反应灵敏、快捷,有高效的工作效率。手术室要有一套严格合理的规章制度和无菌操作规范。随着外科技术飞速发展,手术室工作日趋现代化。  净化手术室的特点是没有灰尘,没有特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛(fungus)。净化手术室是需要进行定期的护理的,以前还发生过,有医护人员突然出现晕倒的现象,后来巡查发现是新风加热器没有进行有效的过滤,出现了堵塞(dǔ sè)的现象,而空调箱里面的风机(Draught Fan)也有损坏的现象,风量(定义:单位时间内空气的流通量)相对来说比较小,使得净化室比较的封闭,如果体质比较弱的话,就很容易出现晕倒的现象,所以净化手术室的维护工作不仅事关患者感染率高低,还关系到医生是否可以正常手术,减少医疗事故的发生,因此,净化手术室的维护工作应该放在手术室日常工作的重要位置(position )上来对待。  以上就是医院净化手术室的特点是什么。手术室净化高效安全的手术室空气净化系统,手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。无菌净化手术间,主要接受颅脑、心脏、脏器移植等手术。手术室净化采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是一般手术室无菌环境的有力措施。根据不断讨论与反复斟酌,修订后《综合医院建筑设计规范》中,关于一般手术室的条文终确定为:“一般手术室应采用末端过滤器不低于高中效过滤器的空调系统或全新风通风系统。  以上就是小编了解到的关于医院手术是净化的全部内容,我公司主要从事实验室净化,无尘车间净化,医院手术室净化等净化业务,欢迎有需要的客户拨打我公司电话或者来我公司洽谈,相信我公司不会让您失望。 无菌实验室 负压病房 食品无尘车间 电子厂无尘车间 负压病房 无菌实验室 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 无菌实验室