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洁净室四大技术要素

发布时间:2020-07-17 浏览次数:12

  你知道吗?一座洁净室不是想建就能建的,有几个技术要素如果达不到就没办法它的洁净度能达到设计要求,你知道是哪几个技术要素吗?下面就跟随小编一起去看看吧。

  从洁净室的建造、使用和维护而言,洁净室有四大技术要素

  A、洁净室的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。尤其是在终端应有高效过滤器(HEPA)或超高效过滤器(ULPA)。

  B、洁净室送风应有足够的空调(消除室内余热、余湿)和净化(保持洁净度)送风量。其送风量不仅能消除室内的余热和余湿,室内的温度和相对湿度,同时还能消除或稀释室内的粒子污染,室内的洁净度要求。

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  C、洁净室必须建立和维持必要的相对压差(正压或负压)。

  D、洁净室应有合理的气流流型,以其室内的洁净度和温、湿度等参数。

  以上就是小编了解到的关于洁净室的几个技术要素,我公司专业从事洁净室的建设施工,欢迎有需要的朋友拨打我公司电话或者来我公司咨询,我公司十分期待您的来电。


化妆品良好生产规范GMP包括五部分:  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理  主要内容包括:  1、人员  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。  2、厂房和设施  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。  3、卫生和虫害控制  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。  4、设备  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。  5、加工控制  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。  6、QC/QA(质量控制和质量)  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。 负压病房 无菌实验室 食品无尘车间 电子厂无尘车间 百级层流手术室 化妆品无尘车间 百级层流手术室 食品无尘车间 百级层流手术室 电子厂无尘车间