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GMP对制药洁净车间的分区规定
在药厂的平面内,并不都是生产车间,也不都是洁净区。根据WHO的GMP,药厂厂房平面内可以分以下几个区:生产区——直接从事药品生产的区域,有洁净度要求。质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求。贮存区——存放各类物料和产品,物料:如起···
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日期:2022-01-12 阅读量:28
医药行业GMP车间的设计标准
上世纪80年代初,我国正式引进了GMP概念,即《药品生产质量管理规范》。GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范,也是GMP车间设计要坚守的低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的基本的条件。今天就给大家详细讲解一下GMP车间的设计标准。1.···
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日期:2021-12-24 阅读量:42
医疗器械gmp厂房压差标准
压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,···
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日期:2021-11-10 阅读量:15
净化车间的标准有哪些
净化车间标准如下所示 1、净化车间必须维持一定的相对正压,不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa,以防止低级洁净车间空气逆流到洁净车间; 2、 温度宜保持18~26℃, &nb···
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日期:2021-10-20 阅读量:20
净化板产品设计也要花心思
1.在设计的时分由于共同的外观能够和玻璃板等东西停止搭配,增加空间的美观度;2.它能够添加别的资料,构成新的资料,在应用中增加幕墙的品种;3该产品的墙面在其性能稳定的状况下,能够设计一些比拟夸大的样子,满足现代生活对其的需求;4.其颜色能够多样化的,设计师···
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日期:2021-09-13 阅读量:21
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1、请务必关闭电源开关和水、气进出阀,确认电源已经断开,系统内部气体已经放空,才能进行检查维护,严禁带电作业。2、定期检查气量及气源露点、冷却水水量及水温是否在要求的范围内,否则需进行必要的改善措施并达到要求。3、定期检查设备外观及内部是否有灰尘沉积,尤其是电源柜内部必须保持清洁,进行清洁工作时,必须先断电。4、臭氧发生器正常工作时,应定期排放工艺管道中要求排水排污装置中的杂物,如有自动排水排污装置,应至少每两周清洗一次。5、若臭氧发生器长期不使用,且使用环境温度低于5℃时,应将臭氧发生器内的冷却水排空防止结冰冻坏发生室和冷却水管道,切断臭氧发生器电源并关闭所有阀门,防止设备损坏。6、每次检修或维护时,应对臭氧发生器的主电路所有接线端子进行检查紧固,防止出现松动而造成设备意外损坏。 百级层流手术室 电子厂无尘车间 百级层流手术室 化妆品无尘车间 百级层流手术室 无菌实验室 负压病房 食品无尘车间 食品无尘车间 无菌实验室
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